SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
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Session 2011-2012 Zitting 2011-2012
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29 aôut 2012 29 augustus 2012
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Question écrite n° 5-6954 Schriftelijke vraag nr. 5-6954

de Elke Sleurs (N-VA)

van Elke Sleurs (N-VA)

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen
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Fonds des accidents médicaux - Dommages causés par un produit - Indemnisation Fonds voor medische ongevallen - Schade veroorzaakt door een product - Vergoeding 
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statistique officielle
Fonds des accidents médicaux
responsabilité du producteur
produit défectueux
officiële statistiek
Fonds voor medische ongevallen
aansprakelijkheid van de producent
gebrekkig product
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29/8/2012Verzending vraag
18/10/2012Herkwalificatie
27/11/2012Antwoord
29/8/2012Verzending vraag
18/10/2012Herkwalificatie
27/11/2012Antwoord
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Requalifiée en : demande d'explications 5-2566 Requalifiée en : demande d'explications 5-2566
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Question n° 5-6954 du 29 aôut 2012 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 5-6954 d.d. 29 augustus 2012 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Dans la loi du 31 mars 2010 relative à l'indemnisation des dommages résultant de soins de santé il n'est pas explicitement question des dommages causés par un produit (tel que sang contaminé, mauvaise prothèse ou mauvais médicament).

1. Pouvez-vous me communiquer combien de demandes le Fond des accidents médicaux a reçues à ce jour concernant des dommages causés par un produit ?

2. En tant que ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, vous avez antérieurement prévu que les dommages causés par un produit n'entraient pas en ligne de compte pour une procédure/indemnisation par le biais du Fonds des accidents médicaux.

Si le Fonds procède quand même à l'indemnisation de tels dommages, à quel impact budgétaire devons-nous nous attendre ?

 

In de wet van 31 maart 2010 betreffende de vergoeding van schade als gevolg van gezondheidszorg wordt niet uitdrukkelijk gesproken over schade ten gevolge van een product (zoals besmet bloed, slechte prothese of verkeerd geneesmiddel).

1. Kan u mij meedelen hoeveel aanvragen het Fonds voor de medische ongevallen (FMO) tot op heden ontving die betrekking hadden op schade ten gevolge van een product ?

2. Eerder bepaalde u - als minister voor sociale zaken en volksgezondheid - dat schade ten gevolge van een product niet in aanmerking kwam voor een procedure/vergoeding via het FMO.

Indien het Fonds toch zou overgaan tot vergoeding van dergelijke schade, wat is hiervan dan de te verwachten budgettaire impact ?

 
Réponse reçue le 27 novembre 2012 : Antwoord ontvangen op 27 november 2012 :

En réponse à votre question, je vous informe que, jusqu’à présent, après un premier examen administratif des dossiers, le Fonds des Accidents médicaux (FAM) n’a pas encore reçu de demande relative à un dommage résultant d’un produit défectueux.

Même si dans la loi du 31 mars 2010, il n’est pas expressément question de dommage résultant d’un produit, il ressort des documents parlementaires qu’un dommage résultant d’un produit défectueux utilisé lors d’une prestation de soins de santé, n’entre pas dans le champ d’application de la loi en question. Cette exclusion est motivée par le fait qu’il existe déjà une législation spécifique qui a instauré une responsabilité sans faute : la loi du 25 février 1991 relative à la responsabilité du fait des produits défectueux. Cette loi organise un régime de responsabilité en faveur de la victime. Par conséquent, il y a peu d’impact budgétaire à prévoir.

In antwoord op uw vraag, deel ik u mede dat het Fonds voor de medische ongevallen (FMO) tot op heden, weliswaar na een eerste administratief onderzoek van de dossiers, nog geen aanvraag heeft ontvangen die betrekking heeft op schade ten gevolge van een gebrekkig product.

Ook al wordt er in de wet van 31 maart 2010 niet uitdrukkelijk gesproken over schade ten gevolge van een product valt er uit de parlementaire stukken af te leiden dat de schade als gevolg van een gebrekkig product, gebruikt bij een verstrekking van gezondheidszorg, niet onder het toepassingsgebied van voormelde wet valt. De reden waarnaar wordt verwezen, is het feit dat er al specifieke wetgeving bestaat die reeds een foutloze aansprakelijkheid heeft ingevoerd, te weten de wet van 25 februari 1991 betreffende de aansprakelijkheid voor producten met gebreken, die een aansprakelijkheidsregeling instelt ten gunste van het slachtoffer. Bijgevolg valt er weinig budgettaire impact te verwachten.