SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
________________
Session 2007-2008 Zitting 2007-2008
________________
23 septembre 2008 23 september 2008
________________
Question écrite n° 4-1609 Schriftelijke vraag nr. 4-1609

de Lieve Van Ermen (LDD)

van Lieve Van Ermen (LDD)

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid
________________
Radioisotopes à des fins médicales - Pénurie temporaire Radio-isotopen voor medische doeleinden - Tijdelijk tekort 
________________
chimie nucléaire
Centre commun de recherche
médecine nucléaire
cancer
pénurie
nucleaire chemie
Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek
nucleaire geneeskunde
kanker
schaarste
________ ________
23/9/2008Verzending vraag
(Einde van de antwoordtermijn: 23/10/2008)
6/11/2008Antwoord
23/9/2008Verzending vraag
(Einde van de antwoordtermijn: 23/10/2008)
6/11/2008Antwoord
________ ________
Ook gesteld aan : schriftelijke vraag 4-1610 Ook gesteld aan : schriftelijke vraag 4-1610
________ ________
Question n° 4-1609 du 23 septembre 2008 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 4-1609 d.d. 23 september 2008 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

La pénurie mondiale d’isotopes médicaux entraîne temporairement l’arrêt des diagnostics du cancer en Europe. Par un concours de circonstances, tous les réacteurs européens sont actuellement hors service.

Il ressort d’une enquête auprès de quelques physiciens nucléaires que de plus en plus de réacteurs nucléaires du type Br2 (Mol) ont été mis hors service en Europe ces dernières années, et ce pour des raisons financières. En Suède, en Allemagne et en Suisse, les réacteurs de recherche existants devaient être remplacés et, par manque de subsides, on les a tout simplement fermés. De ce fait, l’Europe dispose encore de trois réacteurs de recherche produisant des radioisotopes pouvant être utilisés à des fins médicales.

De plus, ces trois réacteurs existants ont réduit fortement leurs activités au fil des ans en raison de l’insuffisance des subsides. Ainsi, à Mol, le Br2 fonctionne encore durant cinq périodes par an, soit cent vingt jours, alors qu’en des temps meilleurs il réalisait dix cycles, soit deux cent vingt jours. De ce fait, la production de radioisotopes à des fins médicales a fortement chuté.

Les coûts de fonctionnement étant très élevés, il est indispensable de lier la production commerciale de radioisotopes à un programme de recherche afin de comprimer les coûts.

Faire fonctionner un réacteur nucléaire pour la seule production de radioisotopes n’est pas faisable sur le plan économique. De plus, le prix payé par le patient ne couvre pas le coût du processus de production du réacteur.

Étant donné les problèmes qui se posent sur le plan de la santé publique et la demande manifeste de financement de tels projets de recherche scientifique, qui par ailleurs engendrent une plus-value pour notre santé publique, j’aimerais recevoir une réponse aux questions suivantes :

Est-il possible de donner un aperçu de la politique qui sera menée en matière de radioisotopes dans les années à venir ?

Fera-t-on un effort supplémentaire en ce qui concerne les possibilités de recherche dans ce domaine, et ce tant au niveau national qu’européen ?

 

Door een wereldwijd tekort aan medische isotopen vallen kankerdiagnoses in Europa tijdelijk stil. Een samenloop van omstandigheden zorgt ervoor dat alle Europese reactoren momenteel buiten dienst zijn.

Bij nadere rondvraag bij enkele kernfysici blijkt dat afgelopen jaren binnen Europa meer en meer kernreactoren van het type Br2 (Mol) stilgelegd zijn wegens financiële redenen. In Zweden, Duitsland en Zwitserland waren de bestaande onderzoeksreactoren aan vervanging toe en bij gebrek aan subsidie zijn ze gewoon gesloten. Hierdoor beschikt Europa nog over drie onderzoeksreactoren die radio-isotopen geschikt voor medische doeleinden produceren.

Bovendien hebben deze drie bestaande reactoren in de loop der jaren hun activiteiten sterk verminderd wegens te weinig subsidie. Zo werkt de Br2 te Mol nog gedurende vijf periodes per jaar of honderd twintig dagen, daar waar hij in betere tijden tien cycli draaide of twee honderd twintig dagen. Hierdoor nam de productie van radio-isotopen bestemd voor medische doeleinden een flinke duik.

De werkingskosten zijn zeer hoog, daarom is het noodzakelijk de commerciële productie van radio-isotopen te koppelen aan een onderzoeksprogramma, dit om de kosten te drukken.

Een kernreactor laten draaien enkel en alleen voor de productie van radio-isotopen is economisch niet haalbaar. Bovendien is de prijs die de patiënt betaalt niet kostendekkend voor het productieproces van de reactor.

Gezien de problemen die zich stellen op gebied van volksgezondheid en gezien een duidelijke vraag naar financiering van dergelijke wetenschappelijke onderzoeksprojecten, die bovendien een meerwaarde opleveren voor onze volksgezondheid, kreeg ik graag een antwoord op de volgende vragen :

Is het mogelijk een visie te geven van het beleid inzake radio-isotopen voor de komende jaren ?

Zal er een bijkomende inspanning geleverd worden wat de onderzoeksmogelijkheden binnen dit domein betreft, zowel op nationaal als op Europees vlak ?

 
Réponse reçue le 6 novembre 2008 : Antwoord ontvangen op 6 november 2008 :

1. En ce qui concerne la future politique en matière d’isotopes radioactifs, j’estime que la réflexion et la coordination ultérieure doivent se situer au niveau européen et même au niveau mondial. Je ne manquerai pas d’inscrire ce point à l’ordre du jour de la prochaine réunion des ministres de la Santé publique. Le Comité de sécurité sanitaire (Health Security Committee-HSC) a été chargé du suivi de la pénurie de radio-isotopes et d’en faire rapport à la Commission européenne. Toutefois, il n’appartient pas au HSC d’élaborer une politique.

Je chargerai mon administration d’analyser la situation actuelle en matière d’utilisation d’isotopes radioactifs dans les hôpitaux belges. Cette mission pourrait être confiée au Collège pour le diagnostic par imagerie médicale, section « médecine nucléaire ». L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé ainsi que d’autres experts devront y être associés.

Des alternatives aux radio-isotopes produits par des réacteurs nucléaires sont possibles, entre autres, la fabrication de produits radioactifs pharmaceutiques par les cyclotrons et le recours à d’autres techniques d’investigation (PET (Positron Emission Tanography)-scan, RMN (résonance magnétique nucléaire).

2. Cette question ne relève pas de ma compétence mais de celle de la ministre de la politique scientifique(question écrite n° 1610).

1. Voor wat betreft het toekomstig beleid inzake radio-isotopen oordeel ik dat de reflectie en de verdere coördinatie op Europees niveau en zelfs mondiaal niveau dient te gebeuren. Ik zal niet nalaten dit punt te agenderen op de volgende vergadering van de ministers van Volksgezondheid. De HSC (Health Security Committee) heeft de opdracht gekregen om het tekort aan radio-isotopen op te volgen en om hierover te rapporteren naar de Europese Commissie. Het ontwikkelen van een beleid behoort evenwel niet tot de bevoegdheid van de HSC.

Ik zal mijn administratie de opdracht geven een analyse uit te voeren over de huidige stand van zaken van het gebruik van radio-isotopen in de Belgische ziekenhuizen. Dit is een mogelijke opdracht voor het College medische beeldvorming, sectie Nucleaire geneeskunde. Het Federaal Agentschap van geneesmiddelen en gezondheidsproducten en andere experts zullen hierbij betrokken worden.

Mogelijke alternatieven voor radio-isotopen geproduceerd door kernreactorenzijn onder.meer. de productie van radio-farmaca die door cyclotrons worden aangemaakt en het aanwenden van andere onderzoekstechnieken (PET (Positron Emission Tanography)-scan, NMR(nucleaire magnetische resonantie).

2. Deze vraag behoort niet tot mijn bevoegdheid maar tot die van de minister van Wetenschapsbeleid (schriftelijke vraag nr. 4-1610).