5-1144/2 | 5-1144/2 |
20 DÉCEMBRE 2011
Compléter le dispositif par un point 4 rédigé comme suit:
« 4. d'établir clairement un ordre des priorités des mesures légales et de les mettre en uvre progressivement pour une date donnée. À cet égard, il est tenu compte des besoins belges spécifiques et des éventuelles situations aiguës. »
Justification
L'élaboration d'une liste de priorités et d'un plan d'action clairs aura pour résultat que les mesures nécessaires seront entreprises. À cet égard, il convient d'être attentif aux éventuels perturbateurs endocriniens spécifiquement présents en Belgique.
Compléter le dispositif par un point 5 rédigé comme suit:
« 5. lors du contrôle de la sécurité des médicaments dans la phase de post-commercialisation (dans le cadre du système de pharmacovigilance), de préconiser l'utilisation de la « fiche jaune » pour signaler la présence possible de perturbateurs endocriniens, de manière que les données nécessaires puissent être notées. »
Justification
Des informations intéressantes peuvent apparaître lors de l'élaboration et de l'analyse des rapports de sécurité. Pour que l'analyse de sécurité soit exacte, il faut cependant inclure également les données initiales.
Louis IDE. | |
Elke SLEURS. |