4-103

4-103

Sénat de Belgique

Annales

JEUDI 17 DÉCEMBRE 2009 - SÉANCE DE L'APRÈS-MIDI

(Suite)

Demande d'explications de M. Louis Ide à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique sur «l'enquête relative aux hémorragies constatées chez des patients dans le cadre de l'utilisation de substances réductrices de pathogènes pour les concentrés plaquettaires» (nº 4-1292)

M. le président. - M. Jean-Marc Delizée, secrétaire d'État aux Affaires sociales, chargé des Personnes handicapées, répondra.

De heer Louis Ide (Onafhankelijke). - In de zaak van de pathogeenreducerende substanties voor onder andere bloedplaatjes is het na de problemen die gesignaleerd zijn - en door de minister bevestigd zijn in haar antwoord op mijn vraag om uitleg nr. 4-1132 - van het allergrootste belang dat de nodige onafhankelijkheid aan de dag gelegd wordt in het onderzoek naar het hoe en waarom van de bloedingen die bij een aantal patiënten voorkwamen.

Tot op heden zijn de nieuwe richtlijnen van de Hoge Gezondheidsraad nog niet openbaar. Zullen ze weldra openbaar worden gemaakt?

Is degene die het onderzoek of audit uitvoerde in het centrum waar een aantal bloedingsgevallen werden gerapporteerd, betrokken geweest bij de oude richtlijnen van de Hoge Gezondheidsraad en bij het herschrijven van de richtlijnen van de Hoge Gezondheidsraad met betrekking tot pathogeenreductie? Dat zou inhouden dat men zijn eigen beslissingen zou inspecteren. Is dat het geval?

Heeft de man of vrouw die de controle heeft uitgevoerd in het centrum waar de bloedingsgevallen zich hebben voorgedaan, meegespeeld in het beslissingsproces tot het advies om PRT gegeneraliseerd en verplicht in te voeren in België?

Werkte de man of vrouw die de controle heeft moeten uitvoeren in het centrum waar de bloedingsgevallen zich hebben voorgedaan, in opdracht van het FAGG?

Is iemand van de universiteiten met expertise inzake blood banking, en niet enkel inzake het klinische gebruik ervan, ooit betrokken geweest bij het advies dat moest leiden tot de gegeneraliseerde invoering? Is er sprake van een academicus met blood-bankingkennis die niet tot de HGR en/of FAGG hoort? Met andere woorden, is er voldoende woman/manpower zodat niet één enkel iemand rechter en partij is wegens een gebrek aan woman/manpower.

Is ooit iemand van het Rode Kruis Vlaanderen of de Service francophone du sang betrokken geweest in het beslissingsproces?

Moeten er geen onafhankelijke artsen worden ingeschakeld bij dergelijke beleidsbeslissingen? Indien artsen ingeschakeld worden, wat te verkiezen is, kan er dan een `no conflict of interest' verklaard worden zoals bij het publiceren van medische studies gangbaar is?

De heer Jean-Marc Delizée, staatssecretaris voor Sociale Zaken, belast met Personen met een handicap. - Ik lees het antwoord van minister Onkelinx.

Ik heb de Hoge Gezondheidsraad gevraagd het recente advies in verband met de pathogeeninactivatie van bloedplaatjesconcentraten openbaar te maken.

De Hoge Gezondheidsraad is het wetenschappelijk adviesorgaan van de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu. De Raad fungeert als link tussen de Belgische overheid en de wetenschappelijke wereld met betrekking tot alle domeinen die aan de volksgezondheid gerelateerd zijn. Met de hulp van een uitgebouwd netwerk van experts, formuleert de Raad objectieve, onafhankelijke en wetenschappelijk onderbouwde adviezen en aanbevelingen. In totaal kan de Hoge Gezondheidsraad een beroep doen op meer dan 500 experts, onder wie 200 vast benoemden. Bovendien nemen de experts op persoonlijke titel deel aan de activiteiten van de Hoge Gezondheidsraad.

De door de werkgroepen van experts geformuleerde adviezen en publicaties worden aan het College van de Hoge Gezondheidsraad ter validatie voorgelegd. Het College bestaat uit 40 leden, aangesteld uit de pool van 200 vast benoemde experts. Ik meen dan ook dat de objectiviteit en de onafhankelijkheid van de adviezen en aanbevelingen verzekerd zijn. Ook worden bij elk advies de namen vermeld van de experts die aan de werkgroep deelnamen.

Bij het opstellen van de adviezen met betrekking tot de pathogeeninactivatie van bloedplaatjesconcentraten verleenden onder meer experts van verschillende universiteiten, ieder met zijn of haar ervaring en expertise, hun medewerking.

De heer Louis Ide (Onafhankelijke). - Het feit dat het advies openbaar zal worden is hoopgevend.

Op de andere vragen kreeg ik geen antwoord. Er werd bijvoorbeeld niet gezegd wie de audit heeft gedaan in het centrum waar de gevallen van bloedingen voorkwamen. Ik heb evenmin een antwoord op de vraag of het Rode Kruis Vlaanderen of de Service francophone du sang betrokken was in het beslissingsproces. Ik zal dus helaas op mijn vragen moeten terugkomen.