(N.): Vraag gesteld in 't Nederlands (Fr.): Vraag gesteld in 't Frans
Op de vele kermissen die ons land gelukkig nog rijk is kan men tegenwoordig steevast in de lunaparken verrassingspakketjes opvissen met condooms.
Deze condooms zijn vaak merkloos en niet voorzien van een geldigheidsdatum. Nochtans is het te verwachten dat deze condooms niet enkel opgeblazen worden maar ook daadwerkelijk in het liefdesspel gebruikt worden, waarvoor ze trouwens voorzien zijn.
Welke garanties bestaan er op de kwaliteit van deze condooms ? Dienen condooms zonder veiligheids- en geldigheidslabel niet verboden te worden ? Welke garantie bestaat er op de kwaliteit van tal van « fun »- en fantasiecondooms ?
Welke maatregelen overweegt de geachte minister om risicocondooms uit het aanbodpakket te nemen, ook buiten de normale handelscircuits ?
Antwoord : Alle condooms die als anticonceptionele middelen op de markt worden gebracht dienen geregistreerd, na advies van de Geneesmiddelencommissie.
Dit houdt in dat ze aan de strenge eisen van de geneesmiddelenreglementering onderworpen zijn, inclusief een aangepaste etikettering en de controle op de kwaliteit van elke fabricagepartij. De detailverkoop is nochtans niet beperkt tot apotheken.
Elk geval van niet-naleving van deze reglementering kan aan de Farmaceutische Inspectie gemeld worden en zal worden onderzocht.
Condooms welke niet worden voorgesteld de zwangerschap te kunnen woorkomen vallen niet onder het besluit.
Krachtens de richtlijn 93/42/EEG van 14 juni 1993 zullen de hulpmiddelen bestemd voor de preventie van ziekten of de beheersing van de bevruchting voor juni 1998 het Europees CE-merk moeten dragen. Dit merk kan slechts worden toegekend aan hulpmiddelen die voldoen aan in de richtlijn neergelegde essentiėle eisen.