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Question écrite n° 7-998

de Véronique Durenne (MR) du 8 février 2021

au vice-premier ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique

Crise du coronavirus - Stratégie de vaccination - Vaccin anti-Covid russe «Spoutnik V» - Utilisation éventuelle (Covid-19)

épidémie
vaccination
Russie
vaccin

Chronologie

8/2/2021Envoi question (Fin du délai de réponse: 11/3/2021)
1/4/2021Réponse

Question n° 7-998 du 8 février 2021 : (Question posée en français)

Je me permets de vous interpeller au sujet du vaccin russe anti-Covid-19 «Spoutnik V», car si les Régions sont effectivement compétentes en matière de stratégie de la vaccination, c'est bien au niveau fédéral qu'incombe la gestion des commandes de doses de vaccin anti-coronavirus.

Dans son édition du mardi 2 février 2021, l'illustre revue médicale «The Lancet» annonçait que le vaccin russe «Spoutnik V» est efficace à 91,6 % contre les formes symptomatiques de la Covid-19. S'il est vrai que le développement de ce vaccin a été critiqué pour sa précipitation et son manque de transparence, les experts britanniques assurent que les résultats sont clairs et que le principe scientifique de cette vaccination est démontré, rapporte «The Lancet».

Les scientifiques ont également analysé l'ensemble des données de la phase 3 du vaccin «Spoutnik V», au même titre que les vaccins des firmes Pfizer, Moderna et AstraZeneca, et assurent que celles-ci se trouvent dans la même logique que les trois autres, confirmant ainsi l'efficacité du vaccin russe.

Concernant la situation en Belgique, ce vaccin pourrait également nous aider. Alors que la vaccination à grande échelle se trouve déjà ralentie, au niveau wallon en tout cas, ce produit pourrait être une porte de sortie face au manque de doses voulues dans les temps voulus. Utiliser le «Spoutnik V» nous permettrait ainsi de gagner du temps dans la vaccination.

Enfin, d'après la presse, des discussions entre la Gamaleya Institute (qui a développé le vaccin) et l'Agence européenne des médicaments (EMA) sont déjà en cours, en vue d'obtenir une autorisation de mise sur le marché européen. Le gouvernement allemand a d'ailleurs annoncé qu'il commanderait des doses de vaccin «Spoutnik V» si l'EMA donne son feu vert.

1) Quel regard porte l'honorable ministre sur l'éventuel arrivée du vaccin russe sur le marché européen?

2) Quel sera sa position si l'Agence européenne des médicaments autorise la distribution du «Spoutnik V» en Europe? S'alignera-t-il sur la position de notre voisin allemand?

Réponse reçue le 1 avril 2021 :

L’Agence européenne des médicaments (EMA) est en contact avec le demandeur (Institut Gamaleya).

Le demandeur a récemment demandé à l’EMA si les données actuelles seraient suffisantes pour entamer un rolling review et prévoit de soumettre une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle dans l’Union européenne.

Les négociations sur l’achat du vaccin au niveau de la Commission européenne n’ont pas encore commencé. Il est donc encore prématuré de communiquer sur sur l’éventuel arrivée du vaccin russe sur le marché européen.

Une fois les négociations au niveau de la Commission européenne, auront eu lieu, le comité d’avis au sein de l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé analysera le contrat d’achat anticipé (APA). Sur base de l’avis de ce comité la Conférence interministérielle décidera sur l’achat éventuel de ce vaccin pour la Belgique.