SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
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Session 2012-2013 Zitting 2012-2013
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23 janvier 2013 23 januari 2013
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Question écrite n° 5-7942 Schriftelijke vraag nr. 5-7942

de Elke Sleurs (N-VA)

van Elke Sleurs (N-VA)

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen
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Les produits de diagnostic De diagnostica 
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diagnostic médical
médicament
médecine
assurance maladie
medische diagnose
geneesmiddel
geneeskunde
ziekteverzekering
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23/1/2013Verzending vraag
22/2/2013Antwoord
23/1/2013Verzending vraag
22/2/2013Antwoord
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Requalification de : demande d'explications 5-2823 Requalification de : demande d'explications 5-2823
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Question n° 5-7942 du 23 janvier 2013 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 5-7942 d.d. 23 januari 2013 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Nous connaissons de plus en plus une évolution vers une optimalisation de la consommation de médicaments. C'est une bonne chose, a fortiori dans le contexte actuel de maîtrise budgétaire des soins de santé. Dans ce cadre, les produits de diagnostic peuvent être très utiles afin d'éviter des frais pour des médicaments inefficaces chez certains patients ou des effets secondaires ou interactions.

Chez nous, les tests personnalisés ne sont pas encore tellement implantés. Divers tests visent aussi à déterminer les cytochromes P450 (et certaines sous-familles). Dans le cadre d'interactions médicamenteuses, cette information personnalisée peut être très utile.

J'aimerais obtenir une réponse aux questions suivantes.

1. Envisagez-vous de rembourser de tels tests à l'avenir ?

a. Dans l'affirmative, par quelle voie envisagez-vous de les rembourser ?

b. Dans la négative, pourquoi ?

 

Meer en meer kennen we een evolutie naar optimalisatie van het gebruik van geneesmiddelen. Dat is een goede zaak, zeker in de huidige context van budgetbeheersing van de gezondheidszorg. In dit kader kunnen diagnostica heel nuttig zijn om kosten te voorkomen voor geneesmiddelen die niet werken voor bepaalde patiënten of in het kader van bijwerkingen of interacties.

Bij ons zijn gepersonaliseerde tests nog niet zo ingeburgerd. Er bestaan tegenwoordig ook verschillende tests voor de bepaling van cytochroom P450 (en bepaalde subtypes). In het kader van geneesmiddeleninteracties kan deze gepersonaliseerde informatie heel nuttig zijn.

Geachte Minister, graag had ik een antwoord op de volgende vragen:

1. Overweegt u in de toekomst dergelijke tests terug te betalen?

a. Indien ja, via welke weg denkt u deze terug te betalen?

b. Indien nee, waarom niet?

 
Réponse reçue le 22 février 2013 : Antwoord ontvangen op 22 februari 2013 :

Avec ce qu’on appelle « la médecine personnalisée », on essaie entre autres d’adapter une thérapie médicamenteuse à différents processus métaboliques individuels qui peuvent avoir une influence sur le fonctionnement d’un médicament ou qui peuvent être importants pour d’éventuelles interactions. En Belgique, il existe quelques laboratoires universitaires qui effectuent des tests spécifiques en pharmacogénétique, dont beaucoup sont validés sur le plan clinique. L’Institut national d’Assurance Maladie Invalidité (INAMI) collecte pour l’instant des informations sur la problématique, pour pouvoir réagir de la manière la plus adéquate possible à la question de la médecine personnalisée, soit en finançant les tests, soit en finançant les équipes spécialisées et en créant des unités de pharmacologie cliniques dans les hôpitaux universitaires. Comme la majorité de ces tests se trouve toujours dans la phase de la validation clinique et qu’il y a trop peu de tests et d’indications, il est possible de les financer via un contrat avec les laboratoires qui effectuent les tests. C’est actuellement en concertation avec des spécialistes en la matière. Une fois que ces tests dépasseront le stade expérimental, une inscription dans la nomenclature régulière pourra être envisagée.

Met de zogenaamde “gepersonaliseerde geneeskunde” probeert men onder andere medicamenteuze therapie aan te passen aan individueel verschillende metabole processen die een invloed kunnen hebben op de werkzaamheid van een geneesmiddel of van belang kunnen zijn voor eventuele interacties. In België zijn er enkele universitaire laboratoria die specifieke tests inzake farmacogenetica uitvoeren, vele daarvan worden momenteel klinisch gevalideerd. Momenteel verzamelt het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeits-verzekering (RIZIV) documentatie over de problematiek, opdat er zo adequaat mogelijk kan worden ingegaan op het vraagstuk van de gepersonaliseerde geneeskunde, hetzij door alleen maar de tests te financieren, hetzij door gespecialiseerde teams te financieren en eenheden voor klinische farmacologie in de universitaire ziekenhuizen op te richten. Aangezien het merendeel van die tests zich nog steeds in de fase van klinische validatie bevindt en er zeer weinig tests en indicaties zijn, is het mogelijk ze te financieren via een overeenkomst met de laboratoria die de tests uitvoeren. Dit wordt momenteel met specialisten terzake overlegd. Eens deze testen voorbij het experimentele stadium zijn, kan een opname in de reguliere nomenclatuur overwogen worden.