SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
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Session 2011-2012 Zitting 2011-2012
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31 mai 2012 31 mei 2012
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Question écrite n° 5-6385 Schriftelijke vraag nr. 5-6385

de Elke Sleurs (N-VA)

van Elke Sleurs (N-VA)

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen
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Les pharmacies d'officine De officina-apotheken 
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pharmacie
pharmacien
médicament
apotheek
apotheker
geneesmiddel
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31/5/2012Verzending vraag
19/7/2012Antwoord
31/5/2012Verzending vraag
19/7/2012Antwoord
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Requalification de : demande d'explications 5-2193 Requalification de : demande d'explications 5-2193
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Question n° 5-6385 du 31 mai 2012 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 5-6385 d.d. 31 mei 2012 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Test achats a annoncé cette semaine qu'une partie des pharmacies d'officine délivrent des médicaments présentant un risque d'interactions et donc, de complications .

Je me pose des questions sur la manière dont l'enquête a été réalisée, mais ce n'est pas de cela qu'il s'agit actuellement.

Dans le même temps, je dois avouer que je n'ai pas encore rencontré beaucoup de patients dans ma pratique qui prennent du millepertuis. Il s'agit cependant d'un cas classique d'interaction entre des médicaments.

Le millepertuis induit effectivement l'iso-enzyme CYP3A4 avec, par conséquent, risque d'interactions. Des cas de saignements et, plus important, de grossesses ont été rapportés en cas d'emploi concomitant de contraceptifs œstroprogestatifs et de millepertuis..

L'enquête a également montré une lacune dans ledit « accompagnement de première délivrance » qui oblige le pharmacien à donner des explications au patient lors de la première délivrance d'un médicament.

En d'autres termes, cette enquête met clairement en évidence, d'une part, le besoin de formation et, dans le même temps, d'une accréditation des pharmacies d'officine. Notre groupe a déjà déposé une proposition de loi à ce sujet.

D'autre part, il est clairement démontré que la numérisation des données pharmaceutiques et l'accès au dossier pharmaceutique d'un patient par tous les pharmaciens pourraient résoudre le problème.

Étant donné l'importance de pouvoir bénéficier de soins de santé de qualité, je souhaiterais obtenir une réponse aux questions suivantes :

1) Quel est le point de vue de la ministre en ce qui concerne l'accréditation des pharmacies d'officine ?

2) Quel contrôle existe-t-il ou prévoyez-vous en ce qui concerne « l'accompagnement de première délivrance » ?

3) Quand prévoyez-vous l'entrée en vigueur éventuelle du dossier pharmaceutique unique qui pourrait être consulté par tous les pharmaciens ?

 

Deze week berichtte Test-Aankoop dat een deel van de officina-apotheken medicijnen met interacties en dus mogelijke complicaties afleveren.

Over de methode van het onderzoek stel ik me vragen, maar dat is nu niet aan de orde.

Tevens moet ik eerlijkheidshalve melden dat ik persoonlijk nog niet veel patiënten in mijn praktijk heb ontmoet die St-Janskruid gebruiken of het vermeld hebben, maar het is wel een schoolvoorbeeld van interactie tussen medicijnen.

Sint-Janskruid induceert immers het CYP3A4 iso-enzym, met dus mogelijkheid van interacties. Bij gelijktijdig gebruik van anticonceptieve oestroprogestativa en Sint-Janskruid zijn doorbraakbloedingen, en belangrijker, gevallen van zwangerschap gerapporteerd.

Ook toonde de enquête een lacune aan in de zogenaamde "begeleiding van eerste aflevering", die de apotheker verplicht om bij de eerste afgifte van een medicijn een duiding te geven aan de patiënt.

Met andere woorden, deze enquête brengt enerzijds duidelijk de nood aan bijscholing en een daaraan gekoppelde accreditatie voor officina-apothekers, op een pijnlijke manier onder de aandacht. Onze fractie heeft daarover reeds een wetsvoorstel ingediend.

Anderzijds wordt duidelijk aangetoond dat een digitalisering van de farmaceutische data, met toegang door elke apotheker tot het farmaceutisch dossier van een patiënt, een oplossing kan bieden.

Gezien het belang van een kwaliteitsvolle gezondheidszorg had ik graag een antwoord gehad op de volgende vragen:

1) Wat is het standpunt van de minister in verband met een accreditatie van de officina-apothekers?

2) Welke controle is er of voorziet u op de maatregel "begeleiding van eerste aflevering"?

3) Wanneer voorziet u in een mogelijke inwerkingtreding van het gedeeld farmaceutisch dossier tussen apothekers met betrekking tot één patiënt?

 
Réponse reçue le 19 juillet 2012 : Antwoord ontvangen op 19 juli 2012 :

Il est clair que l’organisation des formations permanentes, même si elles sont proposées depuis des années sur base très régulière par les organisations professionnelles à leurs membres, les pharmaciens, est perfectible. Il est en effet important que tous les pharmaciens participent à ces formations et que l’on examine la manière dont se passe l’agrément ou l’accréditation. J’ai demandé à l’Agence fédérale pour les médicaments produits de santé (AFMPS) de réfléchir à la possibilité de changer cela dans la pratique.

A la suite des résultats de l’enquête de Test Achat, à laquelle j’ai réagi immédiatement, une première réunion de concertation a été organisée avec les organisations professionnelles représentatives des pharmaciens et l’ordre des pharmaciens. Le 25 mai, une deuxième réunion a eu lieu. Pour la prochaine réunion qui aura lieu en août, j’attends des propositions d’adaptation du système actuel de la formation permanente.

Un système d’accréditation avec incitants financiers, tel que prévu pour les médecins, n’est cependant pas à l’ordre du jour vu le contexte budgétaire actuel.

Les débats se passent de manière très constructive, et j’espère avoir une solution globale dans un délai raisonnable.

En ce qui concerne ‘la première livraison’, le pharmacien doit veiller à ce que les soins pharmaceutiques et la dispense d’informations sur les médicaments délivrés aient lieu conformément à la législation et aux règles déontologiques.

Après l’enquête de Test achat, l’AFMPS a démarré un contrôle thématique dans les pharmacies pour vérifier si le software utilisé par les pharmacies est apte à détecter les interactions entre les médicaments délivrés et à prévenir le pharmacien par l’un ou l’autre système pop-up.

En ce qui concerne le ‘dossier pharmaceutique partagé’, on vérifie en ce moment comment un système informatique suffisamment sécurisé peut être mis en place qui permettrait au pharmacien, avec l’accord du patient, d’avoir des informations sur les médicaments que le patient a obtenus avant, dans une autre pharmacie.

Het is duidelijk dat de organisatie van de permanente vormingen, ook al worden ze sinds lang op zeer regelmatige basis door de beroepsorganisaties aangeboden aan hun leden, voor verbetering vatbaar is. Het is inderdaad belangrijk dat alle apothekers meedoen aan deze bijscholing en dat er dient nagedacht te worden over hoe deze erkenning of accreditering kan gebeuren. Ik heb daarom opdracht gegeven aan het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) om na te gaan hoe dit in de praktijk kan omgezet worden.

Als gevolg van de resultaten van de Test-Aankoop enquête, waarop ik onmiddellijk heb gereageerd, is er een eerste overlegvergadering geweest met de representatieve beroepsorganisaties van apothekers en met de Orde der apothekers. Vrijdag 25 mei vond er een tweede vergadering plaats. Ik verwacht op de volgende vergadering die al in augustus gepland is voorstellen voor aanpassing van het bestaand systeem van permanente vorming.

Een accrediteringssysteem met financiële incentives, zoals voorzien voor de artsen, is evenwel niet aan de orde gezien de huidige budgettaire context.

De besprekingen verlopen zeer constructief, en ik hoop een globale oplossing te hebben binnen afzienbare tijd.

Wat de begeleiding van “de eerste aflevering” betreft, moet de apotheker er over waken dat de verstrekte farmaceutische zorg en de bijhorende informatieverstrekking voor afgeleverde geneesmiddelen conform de wetgeving en de deontologische regels gebeurt.

Het FAGG is, na de Test-Aankoop enquête gestart met een thematische controle in de apotheken om na te gaan of de gebruikte apotheeksoftware in staat is om interacties tussen de afgeleverde geneesmiddelen op te sporen en de apotheker daarvoor te waarschuwen door één of ander pop-up systeem.

Wat betreft het “gedeeld farmaceutisch dossier” wordt er op dit moment nagegaan hoe een voldoende beveiligd computersysteem kan opgezet worden dat de apotheker zou toelaten, mits akkoord van de patiënt, inzage te hebben in de geneesmiddelen die de patiënt in een andere apotheek eerder bekomen heeft.