| SÉNAT DE BELGIQUE | BELGISCHE SENAAT | ||||||||
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| Session 2011-2012 | Zitting 2011-2012 | ||||||||
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| 30 mars 2012 | 30 maart 2012 | ||||||||
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| Question écrite n° 5-6018 | Schriftelijke vraag nr. 5-6018 | ||||||||
de Elke Sleurs (N-VA) |
van Elke Sleurs (N-VA) |
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à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales |
aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen |
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| Les implants PIP | De PIP-implantaten | ||||||||
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| matériel médical chirurgie chirurgie esthétique assurance maladie Conseil supérieur de la santé |
medisch en chirurgisch materiaal chirurgie plastische chirurgie ziekteverzekering Hoge Gezondheidsraad |
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| Requalification de : demande d'explications 5-2119 | Requalification de : demande d'explications 5-2119 | ||||||||
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| Question n° 5-6018 du 30 mars 2012 : (Question posée en néerlandais) | Vraag nr. 5-6018 d.d. 30 maart 2012 : (Vraag gesteld in het Nederlands) | ||||||||
Le 1er février 2012, le Conseil supérieur de la Santé a recommandé de procéder à l'explantation des implants PIP : les prothèses rompues doivent être explantées immédiatement tandis que celles qui sont encore intactes doivent l'être « dans un délai raisonnable » .Le Conseil n'établit pas de distinction entre les implantations pratiquées pour des raisons cosmétiques et celles qui relèvent de la chirurgie reconstructrice. Le lendemain, le 2 février, vous avez déclaré, en réponse à ma question orale que l'INAMI procéderait au remboursement des explantations pour les prothèses qui avaient été implantées pour des raisons médicales. Pour les patientes dont les prothèses ont été implantées pour des raisons principalement cosmétiques, l'intervention de l'assurance-maladie reste fort incertaine. Dans ces cas, la demande motivée du médecin traitant doit être approuvée. Cette situation est susceptible de mener à l'arbitraire, elle repose en effet sur l'intégrité du médecin traitant. Cette mesure a été confirmée et les modalités en ont été précisées lors d'une réunion à laquelle participaient L'Agence fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, l'INAMI, votre cellule stratégique, le secteur des dispositifs médicaux du SPF Santé publique, le président de la Commission d'évaluation des dispositifs médicaux et l'Association royale belge de Chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique. Jusqu'à ce jour, le raisonnement sous-jacent à ce remboursement sélectif reste obscur. J'aimerais obtenir une réponse aux questions suivantes : 1. L'explantation sélective des implants mammaires est-elle dictée par des impératifs économiques ? Cet argument est-il décisif si l'on considère le faible nombre de patientes concernées ? 2. Estimez-vous que par principe, une patiente ne peut prétendre à une intervention de l'assurance-maladie si c'est une intervention cosmétique qui est la cause directe du risque auquel sa santé est exposée ? |
Op 1 februari 2012 adviseerde de Hoge Gezondheidsraad de veralgemeende verwijdering van PIP-implantaten: gescheurde implantaten moeten onmiddellijk verwijderd worden en intacte implantaten 'binnen een redelijke termijn'. Het advies maakt geen onderscheid tussen enerzijds reconstructieve en anderzijds cosmetische beweegredenen van de implantatie. Éen dag later, op 2 februari, antwoordde u op mijn parlementaire vraag dat het RIZIV de verwijdering van borstprothesen zal terugbetalen, indien die om medische redenen werden geplaatst. Voor diegenen bij wie de implantatie een hoofdzakelijk cosmetisch doel diende, is de tussenkomst door de ziekteverzekering hoogst onzeker. In dat geval immers moet de gemotiveerde aanvraag van de behandelende arts worden goedgekeurd. Die situatie kan mogelijks leiden tot willekeur, afhankelijk van de integriteit van de behandelende arts. Deze beleidsmaatregel werd bevestigd en verder uitgewerkt tijdens een vergadering met vertegenwoordigers van het Federaal Agentschap van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, het RIZIV, uw beleidscel, de sector van de medische hulpmiddelen van de FOD Volksgezondheid, met de voorzitter van de Evaluatiecommissie voor de medische hulpmiddelen en de Koninklijke Belgische Vereniging voor Plastische, reconstructieve en esthetische Chirurgie. Tot op heden blijft het onduidelijk welke redenering er achter deze selectieve terugbetaling schuilt. Geachte minister, graag had ik een antwoord op de volgende vragen: 1. Is de selectieve verwijdering van de borstimplantaten ingegeven door economische beweegredenen? Is dit argument, gezien het beperkte aantal patiëntes, doorslaggevend? 2. Bent u van mening dat een patiënt principieel geen aanspraak kan maken op de tussenkomst van de ziekteverzekering indien het gezondheidsrisico het rechtstreekse gevolg is van een cosmetische ingreep? |
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| Réponse reçue le 7 mai 2012 : | Antwoord ontvangen op 7 mei 2012 : | ||||||||
La patiente qui a eu une complication due à des Poly Implant prothèses (PIP) (ou assimilées) a droit à un remboursement de l’enlèvement des prothèses. Comme je vous l’ai déjà dit dans ma réponse du 2 février dernier, le Conseil supérieur de la santé a estimé, dans son avis, que le remboursement devait aussi être appliqué à l’explantation préventive de l’implant PIP ou M. J’ai dit alors que cette problématique devait encore être débattue. Dans l’intervalle, le comité d’assurance du 5 mars dernier a approuvé une règle d’interprétation spécifique de la nomenclature, laquelle a été approuvée. Cette règle d’interprétation précise ce qui suit : A la suite de l’avis du Conseil supérieur de la santé du Service public fédéral (SPF) santé publique d’enlever toute les prothèses PIP ou les prothèses qui proviennent de la même unité de production, déchirées. Les avis sur l’explantation des prothèses mammaires ont été émis par le Conseil supérieur de la Santé et reposent sur des données scientifiques, et non pas sur des préoccupations économiques. Ou non, le risque de complications est considéré comme ‘une complication documentée. Pour l’enlèvement préventif, le code de nomenclature pour l’enlèvement peut donc être pris en compte dès que cette règle d’interprétation sera publiée au Moniteur belge. La règle produire ses effets au 1er avril 2010. La nouvelle implantation des nouvelles prothèses n’est prise en charge que chez les patientes qui avaient déjà auparavant une raison médicale pour avoir des implants mammaires (par exemple après une opération du cancer du sein). Si des prothèses doivent être à nouveau implantées pour des raisons esthétiques, il n’y a pas d’intervention de l’assurance maladie. En ce qui concerne l’intervention de l’assurance maladie, je souhaite ajouter que celle-ci suit entièrement les règles classiques et est modulée selon le statut de la patiente, le choix de ses modalités d’hospitalisation (chambre particulière, à deux lits), et selon que son médecin est conventionné ou non. Les interventions esthétiques ne sont jamais remboursées par l’assurance maladie. Seul l’aspect médical (complications) est remboursé |
De adviezen over de verwijdering van borstprothesen werden geleverd door de Hoge Gezondheidsraad, en zijn gestoeld op wetenschappelijke gegevens, niet op economische beweegredenen. De patiënte die een complicatie heeft die te wijten is aan de Poly Implant prothesen (PIP) (of gelijkaardige) heeft recht op een terugbetaling van de wegname van de prothesen. Zoals ik u in mijn antwoord op 2 februari ook reeds zei, oordeelde de Hoge Gezondheidsraad oordeelt in haar advies dat de terugbetaling ook zou moeten kunnen worden toegepast voor de preventieve explantatie van PIP- of MImplant”. Ik zei toen ook dat deze problematiek verder zou worden besproken. Intussen werd in het verzekeringscomité van 5 maart jl een specifieke interpretatieregel van de nomenclatuur goedgekeurd. Deze interpretatieregel zegt het volgende : “ Naar aanleiding van het advies van de Hoge Gezondheidsraad van de Federale Overheidsdienst (FOD) Volksgezondheid om alle “PIP” prothesen of prothesen die uit dezelfde productie-eenheid komen, te verwijderen, al dan niet gescheurd, wordt het risico op verwikkelingen beschouwd als een “gedocumenteerde complicatie”. Derhalve mag voor de preventieve verwijdering de nomenclatuurcode voor het wegnemen aangerekend worden zodra deze interpretatieregel in het Belgisch staatsblad zal gepubliceerd zijn. De regel zal gelden met terugwerkende kracht vanaf 1 april 2010. Het opnieuw inplanten van nieuwe prothesen wordt enkel ten laste genomen bij patiënten die voordien reeds een medische reden hadden om borstimplantaten te hebben (bijvoorbeeld na een operatie voor borstkanker). Indien er prothesen moeten opnieuw ingeplant worden om esthetische reden is er geen tussenkomst van de ziekteverzekering. Wat betreft de tussenkomt van de ziekteverzekering wens ik eraan toe te voegen dat deze volledig de klassieke regels volgt en gemoduleerd is volgens het statuut van de patiënt, haar keuze van hospitalisatie-modaliteiten (éénpersoons-, tweepersoonskamer), en het al dan niet geconventioneerd zijn van de arts die haar behandelt. Esthetische ingrepen worden nooit terugbetaald door de ziekteverzekering. Ook hier wordt enkel het medisch aspect (complicaties) terugbetaald. |