SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
________________
Session extraordinaire de 2010 Buitengewone zitting 2010
________________
30 aôut 2010 30 augustus 2010
________________
Question écrite n° 5-46 Schriftelijke vraag nr. 5-46

de Yves Buysse (Vlaams Belang)

van Yves Buysse (Vlaams Belang)

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de l'Intégration sociale

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Maatschappelijke Integratie
________________
Ostéoporose - Traitement - Fosamax - Remboursement pour les hommes Osteoporose - Behandeling - Fosamax - Terugbetaalbaarheid voor mannen 
________________
maladie chronique
médicament
assurance maladie
ticket modérateur
chronische ziekte
geneesmiddel
ziekteverzekering
remgeld
________ ________
30/8/2010 Verzending vraag
9/6/2011 Antwoord
30/8/2010 Verzending vraag
9/6/2011 Antwoord
________ ________
Question n° 5-46 du 30 aôut 2010 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 5-46 d.d. 30 augustus 2010 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Le médicament Fosamax, utilisé dans le cadre d'un traitement contre l'ostéoporose, favorise l'absorption de calcium par l'organisme. Il est étonnant que, comme pour le médicament Forsteo, il y ait une discrimination entre les hommes et les femmes en ce qui concerne le remboursement du médicament.

Il existe deux sortes de Fosamax: un comprimé qui doit être pris chaque jour et un comprimé qui ne doit être pris que toutes les semaines. Manifestement, le comprimé qui doit être pris de manière hebdomadaire n'est remboursable que pour les femmes.

Je souhaiterais que la ministre me dise si cette information est exacte et pour quelle raison les doses hebdomadaires ne sont remboursables que pour les femmes.

 

Het medicament Fosamax zorgt ervoor dat in het kader van een therapie tegen osteoporose kalk wordt opgenomen door het lichaam. Opvallend is dat er, net als bij de terugbetaling van het medicijn Forsteo, een onderscheid wordt gemaakt tussen mannen en vrouwen.

Er bestaan twee soorten Fosamax: een tablet dat iedere dag moet ingenomen worden en een tablet dat slechts wekelijks moet ingenomen worden. Klaarblijkelijk is het tablet dat wekelijks ingenomen moet worden enkel terugbetaalbaar voor vrouwelijke patiënten.

Graag had ik van de geachte minister geweten of deze informatie correct is en waarom de wekelijkse dosissen enkel voor vrouwelijke patiënten terugbetaalbaar zijn?

 
Réponse reçue le 9 juin 2011 : Antwoord ontvangen op 9 juni 2011 :

La spécialité pharmaceutique Fosamax à administration hebdomadaire n'est remboursée que pour le traitement de l'ostéoporose sévère chez une femme post-ménopausée et non pour l'ostéoporose chez l'homme.

La firme pharmaceutique a examiné l'effet de la spécialité Fosamax à. administration hebdomadaire chez la femme post-ménopausée et a pu démontrer une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales. L'effet de la spécialité Fosamax à. administration hebdomadaire sur l'ostéoporose chez l'homme n'a pas été repris dans une étude clinique de la firme.

Dans sa demande d'enregistrement et de remboursement, la firme a uniquement demandé l'enregistrement et le remboursement du traitement de l'ostéoporose sévère chez la femme post-ménopausée.

Les spécialités génériques d'alendronate administration hebdomadaire, lesquelles sont remboursées en chapitre I, n'ont également pour indication que le traitement de l'ostéoporose sévère chez la femme post-ménopausée.

De farmaceutische specialiteit Fosamax voor wekelijkse toediening wordt enkel vergoed voor de behandeling van ernstige osteoporose bij de postmenopauzale vrouw en niet voor osteoporose bij de man.

Het farmaceutisch bedrijf heeft het effect van de specialiteit Fosamax voor wekelijkse toediening bij de postmenopauzale vrouw bestudeerd en kon een significante vermindering van de incidentie van wervelfracturen aantonen. Het effect van de specialiteit Fosamax voor wekelijkse toediening bij osteoporose bij de man werd niet opgenomen in een klinische studie door het bedrijf.

In haar vergunnings- en vergoedingsaanvraag vroeg het bedrijf dan ook enkel de vergunning en de vergoeding aan van de behandeling van ernstige osteoporose bij de postmenopauzale vrouw.

Ook de generische specialiteiten van alendronaat voor wekelijkse toediening, welke vergoed zijn in hoofdstuk I, hebben enkel de indicatie voor de behandeling van ernstige osteoporose bij de postmenopauzale vrouw.