SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
________________
Session 2011-2012 Zitting 2011-2012
________________
23 décembre 2011 23 december 2011
________________
Question écrite n° 5-4287 Schriftelijke vraag nr. 5-4287

de Helga Stevens (N-VA)

van Helga Stevens (N-VA)

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen
________________
Implant cochléaire - Institut national d'assurance maladie et invalidité - Intervention - Demandes - Critères - Chiffres Cochleair implantaat - Rijksinstituut voor ziekte en invaliditeitsverzekering - Tussenkomst Aanvragen - Criteria - Cijfers 
________________
assurance maladie
matériel médical
statistique officielle
statistique de la santé
ziekteverzekering
medisch en chirurgisch materiaal
officiële statistiek
gezondheidsstatistiek
________ ________
23/12/2011Verzending vraag
2/2/2012Antwoord
23/12/2011Verzending vraag
2/2/2012Antwoord
________ ________
Réintroduction de : question écrite 5-3528 Réintroduction de : question écrite 5-3528
________ ________
Question n° 5-4287 du 23 décembre 2011 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 5-4287 d.d. 23 december 2011 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Je souhaiterais obtenir un aperçu des éléments suivants.

1) Quels sont les critères à remplir pour pouvoir prétendre à une intervention de l'Institut national d'assurance maladie et invalidité (Inami) dans le coût d'un implant cochléaire ?

2) Quel est le nombre annuel de personnes qui demandent une intervention de l'Inami pour le placement d'un implant cochléaire ? Combien de demandes d'intervention ont-elles été refusées ? Je souhaiterais obtenir les chiffres annuels depuis 2000 jusqu'à la période pour laquelle les chiffres les plus récents sont disponibles.

3) Quel est le montant de l'intervention de l'Inami ? Ce montant diffère-t-il en fonction du type d'implant cochléaire ? Je souhaiterais obtenir des chiffres annuels pour la même période que celle visée dans la question 2.

 

Graag had ik van de geachte minister een overzicht gekregen van volgende zaken:

1) Welke zijn de criteria om in aanmerking te komen voor een tussenkomst vanwege het Rijksinstituut voor ziekte en invaliditeitsverzekering (RIZIV) voor een cochleair implantaat?

2) Het aantal personen dat per jaar een tussenkomst van het RIZIV aanvraagt voor het aanbrengen van een cochleair implantaat. Hoeveel aanvragen tot tussenkomst werden afgewezen? Dit graag per jaar vanaf 2000 tot en met de meest recent bekende cijfers.

3) Hoe groot is de tussenkomst van het RIZIV in deze? Zijn er verschillen naargelang van het type cochleair implantaat? Dit graag per jaar voor de in vraag twee gestelde periode.

 
Réponse reçue le 2 février 2012 : Antwoord ontvangen op 2 februari 2012 :

1. Les critères permettant le remboursement des implants cochléaires par l’assurance obligatoire soins de santé sont mentionnés dans l’article 35, §8 de la nomenclature des prestations de santé. Cette information est disponible pour tous les citoyens sur le site Web de l’Institut national d’assurance maladie-invalidité l’Institut national d'assurance maladie-invalidité (INAMI)

La demande d'intervention de l'assurance peut être approuvée par le Collège des médecins-directeurs sur la base d'un rapport médical signé et introduit par le médecin implanteur, qui mentionnera les données suivantes :

a) Bénéficiaire avec perte d’audition bilatérale ;

Pour un premier implant cochléaire (prestation 683690-683701), les critères sont les suivants :

L'existence d'une perte auditive à la meilleure oreille, pour laquelle il est satisfait à toutes les conditions suivantes :

  • le seuil moyen mesuré en audiométrie tonale au casque pour les fréquences de 500, 1000 et 2000 Hz s'élève à au moins 85 dB HL (hearing level). En cas d'absence d'audition pour une ou plusieurs fréquences, un seuil de 120 dB HL doit être utilisé pour le calcul ;

  • un examen BERA (brainstem evoked response audiometry) démontre un seuil de pic V égal ou supérieur à 90 dB nHL (normal hearing level) ;

  • des aides auditives, amplificatrices des sons, adéquates, ne permettent pas une audition fonctionnelle chez des sujets sourds postlinguaux.

En cas d'audition non fonctionnelle, un score de reconnaissance des phonèmes présentés à 70 dB SPL (sound pressure level) doit être évalué, par une audiométrie vocale en champ libre sur base de listes monosyllabiques (de type CVC (consonant vowel consonant), et aussi bien pour les néerlandophones, francophones et germanophones), comme étant inférieur ou égal à 30 %.

Au cas où cet examen ne serait pas réalisable, par exemple suite au jeune âge de l'enfant ou à un retard mental (qui ne constitue pas en soi une contre-indication à l'implantation d'un implant cochléaire), la raison doit en être clairement mentionnée.

Pour un second implant cochléaire (implantation bilatérale, prestation 691891-691902), les critères suivants sont d’application :

La demande d'intervention de l'assurance pour la prestation 691891-691902 peut être approuvée par le Collège des médecins-directeurs pour des bénéficiaires ayant déjà bénéficié d’un accord pour une première aide auditive décrite sous la prestation 683690-683701.

La demande d’une intervention de l’assurance pour la prestation 691891-691902 n’est possible que pour des enfants avant leur douzièmeanniversaire ou avant leur dix-huitième anniversaire pour les enfants souffrant d’ossification bilatérale imminente

b) Pour un bénéficiaire atteint d’une neuropathie évolutive, les critères suivants sont d’application (tant pour le premier que pour le deuxième implant) :

L’existence d’une discordance entre les seuils de l’audiométrie tonale et de l’audiométrie vocale, pour laquelle il est satisfait à toutes les conditions suivantes :

  • présence de signes électro-physiologiques de neuropathie auditive à l’enregistrement des potentiels évoqués auditifs du tronc cérébral : potentiels évoqués désynchronisés lors d’un examen à 90dB nHL (normal hearing level) et/ou des potentiels microphoniques cochléaires anormaux ;

  • des aides auditives, amplificatrices des sons, adéquates, ne permettent pas une audition fonctionnelle chez des sujets sourds postlinguaux ;

  • lors d’une audiométrie vocale en champ libre sur base de listes monosyllabiques (de type CVC (consonant vowel consonant), et aussi bien pour les néerlandophones, francophones et germanophones), un score de reconnaissance des phonèmes présentés à 70 dB SPL (sound pressure level) est évalué comme étant inférieur ou égal à 30 %.

Chez les jeunes enfants chez qui une audiométrie vocale ne peut être effectuée, l’indication peut être établie sur base de tests électrophysiologiques indicatifs de neuropathie auditive

L’intervention de l’assurance pour les prestations 683690 – 683701 ou 691891-691902 n’est possible que chez des enfants âgés de plus de douze mois et chez qui l’implantation a eu lieu avant leur dix-huitième anniversaire

Une proposition de programme de rééducation pour le patient fait également partie de la demande.

L’implantation doit par ailleurs avoir lieu dans un établissement de soins qui dispose d’une équipe multidisciplinaire comprenant au moins un logopède à temps plein, un audicien-audiologue à temps plein et un médecin othorinolaringocologist (ORL) à temps plein.

2. Vous trouverez ci-dessous le tableau reprenant les demandes d’intervention pour un implant cochléaire pour la période 2000-2010:


<12 ans

12-65 ans

>65 ans

Total

refus

2000



16

125


2001



20

136


2002



27

208


2003

63

114

32

209


2004

83

81

28

192


2005

82

101

39

222

4

2006

92

104

61

257

20

2007

68

104

50

222

22

2008

72

102

42

216

12

2009

68

82

40

190

8

2010

64

88

33

185

8

3. Les implants cochléaires ne sont remboursés que s’ils figurent dans une liste limitative. Comme tous les implants actifs, ils sont totalement remboursés au prix mentionné dans cette liste limitative. Pour un premier implant cochléaire, l’intervention s’élève à 20 392,71 euros et à 15 294,53 euros pour un deuxième implant cochléaire. Les prix sont inchangés depuis 2000 mais sont néanmoins en conformité avec les prix du marché.

1. De criteria die een terugbetaling toelaten van cochleaire implantaten door de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen worden opgesomd in artikel 35 §8 van de nomenclatuur inzake de geneeskundige prestaties. Deze informatie is beschikbaar voor alle burgers op de website van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeits-verzekering (RIZIV)

De aanvraag tot verzekeringstegemoetkoming kan worden ingewilligd door het College van geneesheren-directeurs op basis van een medisch verslag ingediend en ondertekend door de implanterende arts. De aanvraag moet alle volgende elementen bevatten:

a) Voor rechthebbende met een bilateraal gehoorverlies:

Voor een eerste cochleair implantaat (verstrekking 683690-683701) gelden volgende criteria:

Het bestaan van een gehoorverlies ter hoogte van het beste oor, waarbij aan alle volgende voorwaarden wordt voldaan:

  • de gemiddelde luchtgeleidingsdrempel bij tonale audiometrie onder koptelefoon op de frequenties 500, 1000 en 2000 Hz bedraagt minstens 85 dB HL (hearing level). Bij afwezigheid van gehoor op één of meerdere frequenties dient 120 dB HL gebruikt te worden voor de berekening;

  • een BERA -onderzoek (brainstem evoked response audiometry) wijst op een drempel van piek V hoger of gelijk aan 90 dB nHL (normal hearing level);

  • gepaste gehoorapparaten of toonversterkers laten geen functioneel gehoor toe bij personen met postlinguale doofheid.

Bij een niet functioneel gehoor moet via spraakaudiometrie in vrij veld op basis van monosyllabische lijsten (type CVC (consonant vowel consonant) en zowel voor Nederlands-, Frans- als Duitstaligen) een foneemscore bij 70 dB SPL (sound pressure level) worden genoteerd die lager is dan of gelijk is aan 30 %.

Indien dit onderzoek niet uitvoerbaar is, bijvoorbeeld door de jonge leeftijd van het kind of door mentale retardatie (die op zich geen contra-indicatie zijn voor de implantatie van een cochleair implantaat), moet de reden daarvan expliciet vermeld worden.

Voor een tweede cochleair implantaat (bilaterale implanting, verstrekking 691891-691902) gelden volgende criteria:

De aanvraag tot verzekeringstegemoetkoming voor de verstrekkingen 691891-691902 kan worden ingewilligd door het College van geneesheren-directeurs voor rechthebbenden die al een gunstig advies gekregen hebben voor een gehoortoestel beschreven onder de verstrekking 683690-683701.

De aanvraag om verzekeringstegemoetkoming voor de verstrekking 691891-691902 kan slechts bij kinderen voor de twaalfde verjaardag of voor de achttiende verjaardag bij kinderen die lijden aan dreigende bilaterale ossificatie.

b) Voor rechthebbende met een evolutieve neuropathie, gelden volgende criteria (zowel voor het eerste als het tweede cochleair implantaat):

Het bestaan van een discrepantie tussen de drempels van de tonale audiometrie en de spraakaudiometrie, waarbij aan alle volgende voorwaarden wordt voldaan:

  • aanwezigheid van elektrofysiologische tekens van auditieve neuropathie bij het opnemen van auditieve hersenstam geëvoceerde potentialen: gedesynchroniseerde geëvoceerde potentialen bij een onderzoek bij 90dB nHL (normal hearing level) en/of abnormale cochleaire microfoonpotentialen.

  • gepaste gehoorapparaten of toonversterkers laten geen functioneel gehoor toe bij personen met postlinguale doofheid.

  • bij spraakaudiometrie in vrij veld op basis van monosyllabische lijsten (type CVC (consonant vowel consonant) en zowel voor Nederlands-, Frans- als Duitstaligen) wordt een foneemscore bij 70 dB SPL (sound pressure level) genoteerd die lager is dan of gelijk is aan 30 %.

Bij jongere kinderen bij wie nog geen spraakaudiometrie kan worden afgenomen kan de indicatie gesteld worden op basis van de elektrofysiologische testen indicatief voor auditieve neuropathie.

De verzekeringstegemoetkoming voor de verstrekking 683690 – 683701 of 691891-691902 is slechts mogelijk bij kinderen ouder dan twaalf maanden bij wie implantatie voor de achttiende verjaardag is gebeurd.

Ook een voorstel van reëducatieprogramma voor de patiënt maakt deel uit van de aanvraag.

Daarenboven dient de implantatie te gebeuren in een verplegingsinstelling die beschikt over een multidisciplinair team, met minstens een voltijds logopedist, een voltijdse audicien-audioloog en een voltijdse Neus-keel-oorarts (NKO-arts).

2. U vindt hieronder een tabel met betrekking tot de aanvragen tot tussenkomst voor een cochleair implantaat voor de periode 2000 tot en met 2010.


<12 jaar

12-65 jaar

>65 jaar

Totaal

Weigering

2000



16

125


2001



20

136


2002



27

208


2003

63

114

32

209


2004

83

81

28

192


2005

82

101

39

222

4

2006

92

104

61

257

20

2007

68

104

50

222

22

2008

72

102

42

216

12

2009

68

82

40

190

8

2010

64

88

33

185

8

3. De cochleair implantaten worden enkel vergoed indien ze zijn opgenomen op een limitatieve lijst. Zoals alle actieve implantaten worden deze volledig terugbetaald aan de prijs zoals vermeld op deze limitatieve lijst. Voor een eerste cochleair implantaat bedraagt de tussenkomst 20 392,71 euro en voor een tweede cochleair implantaat is dit 15 294,53 euro. De prijzen zijn ongewijzigd sinds 2000 maar zijn desalniettemin marktconform.