| SÉNAT DE BELGIQUE | BELGISCHE SENAAT | ||||||||
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| Session 2011-2012 | Zitting 2011-2012 | ||||||||
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| 21 novembre 2011 | 21 november 2011 | ||||||||
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| Question écrite n° 5-3765 | Schriftelijke vraag nr. 5-3765 | ||||||||
de Bert Anciaux (sp.a) |
van Bert Anciaux (sp.a) |
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à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de l'Intégration sociale |
aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Maatschappelijke Integratie |
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| Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Médicaments - Anticoagulants - Pradaxa - Victimes - Dangers - Autorisation | Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Geneesmiddel - Antistolllingsmiddel - Pradaxa - Slachtoffers - Gevaren - Toelating | ||||||||
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| Agence fédérale des médicaments et des produits de santé médicament maladie du sang |
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten geneesmiddel bloedziekte |
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| Réintroduite comme : question écrite 5-4572 | Réintroduite comme : question écrite 5-4572 | ||||||||
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| Question n° 5-3765 du 21 novembre 2011 : (Question posée en néerlandais) | Vraag nr. 5-3765 d.d. 21 november 2011 : (Vraag gesteld in het Nederlands) | ||||||||
L'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) signale que le Pradaxa n'a pas provoqué de décès dans notre pays. Dans le monde, 256 personnes sont mortes à la suite de l'administration de cet anticoagulant, appelé Dabigratran, mais enregistré dans notre pays sous le nom de Pradaxa. Le médicament était surtout administré après la pose de prothèses orthopédiques. Ce communiqué semble positif mais il n'empêche qu'un médicament manifestement nuisible a quand même été abondamment administré. Voici mes questions : 1) Dans combien de cas le Pradaxa a-t-il été prescrit et administré chaque année durant la période 2006-2010 ? 2) Comment la ministre explique-t-elle que ce médicament, qui est maintenant qualifié de très dangereux et a causé près de trois cents décès, ait quand même été autorisé. 3) Depuis quand les dangers de ce médicament sont-ils connus et de quelle manière notre pays a-t-il adapté sa politique à cet égard ? 4) La ministre peut-elle confirmer qu'en Belgique personne n'est décédé des suites de l'administration du Pradaxa ? |
Het Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG) meldt dat het geneesmiddel Pradaxa in ons land geen dodelijke slachtoffers eiste. Wereldwijd stierven er 256 mensen tengevolge toediening van dit antistollingsmiddel met de naam Dabigratran maar in ons land geregistreerd als Pradaxa. Het middel werd vooral toegediend na het aanbrengen van orthopedische protheses. Dit bericht klinkt positief, behoudens het feit dat een overduidelijk schadelijk medicijn toch volop werd toegediend. Hierover de volgende vragen: 1) In hoeveel gevallen werd Pradaxa jaarlijks in de periode 2006-2010 voorgeschreven en toegediend? 2) Hoe verklaart de geachte minister dat dit medicament, dat nu al uiterst gevaarlijk wordt bestempeld en bijna driehonderd overlijdens veroorzaakte, toch werd toegelaten? 3) Sinds wanneer zijn de gevaren ervan bekend en op welke wijze heeft ons land zijn beleid hieromtrent aangepast? 4) Kan de minister bevestigen dat er in België niemand overleed aan de gevolgen van toediening van Pradaxa? |