SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
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Session 2013-2014 Zitting 2013-2014
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23 octobre 2013 23 oktober 2013
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Question écrite n° 5-10180 Schriftelijke vraag nr. 5-10180

de Elke Sleurs (N-VA)

van Elke Sleurs (N-VA)

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de Beliris et des Institutions culturelles fédérales

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen
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le diagnostic prénatal non invasif de niet-invasieve prenatale test 
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Conseil supérieur de la santé
maternité
gynécologie
Hoge Gezondheidsraad
moederschap
gynaecologie
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23/10/2013Verzending vraag
28/4/2014Einde zittingsperiode
23/10/2013Verzending vraag
28/4/2014Einde zittingsperiode
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Requalification de : demande d'explications 5-3926 Requalification de : demande d'explications 5-3926
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Question n° 5-10180 du 23 octobre 2013 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 5-10180 d.d. 23 oktober 2013 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

La médecine prénatale a connu ces derniers mois une évolution technologique rapide. Un nouveau test, appelé diagnostic prénatal non invasif (NIP), permet de détecter certaines anomalies chromosomiques fœtales par une prise de sang effectuée chez la femme enceinte. Il est évident que ce test jouera, dans un proche avenir, un rôle majeur dans le suivi de la femme enceinte. Il requiert cependant encore une mise au point plus poussée et un encadrement médical rigoureux avant de pouvoir être intégré dans l'obstétrique de routine.

Malheureusement, des entreprises commerciales proposent d'ores et déjà ce test à un prix élevé et envoient les échantillons à l'étranger, notamment aux États-Unis et en Chine, sans être soumises à aucun contrôle de qualité. Cela signifie que le test dont le résultat peut amener la femme enceinte à prendre des décisions très difficiles et à interrompre sa grossesse, est actuellement proposé sans l'accompagnement et l'aide requis. La concertation entre les différents centres de génétique est aujourd'hui en cours mais en l'absence d'une approche structurée assortie de mesures politiques, ce test sera intégré dans le suivi prénatal actuel en bénéficiant de conditions et d'un encadrement moins favorables.

Cela m'amène à vous poser ces questions pressantes :

1) Êtes-vous au courant que ce test est vendu dans le circuit commercial ? Dans l'affirmative, comment pensez-vous vous remédier à ce problème étant donné l'encadrement indispensable que requièrent ces tests génétiques ?

2) Vous êtes-vous déjà concertée avec les centres de génétique et l'Association professionnelle des gynécologues afin qu'une approche plus structurée puisse être mise en œuvre ?

3) Le Conseil supérieur de la santé a-t-il déjà été sollicité pour un avis ? Dans l'affirmative, pour quand pouvons-nous attendre cet avis ?

4) Comment pensez-vous instaurer ce dépistage dans le cadre de l'itinéraire clinique de suivi des grossesses ? Envisagez-vous un remboursement ? Dans l'affirmative, selon quels critères ?

 

De laatste maanden kent de prenatale geneeskunde een snelle technologische evolutie. Een nieuwe test met name de niet-invasieve prenatale test (NIPT) maakt het mogelijk bepaalde foetale chromosomale afwijkingen op te sporen door een bloedafname bij de zwangere vrouw. Dat deze test in de (nabije) toekomst een belangrijke rol zal spelen bij de begeleiding van de zwangere vrouw staat als een paal boven water. Toch vraagt de test heden nog verdere oppuntstelling en een duidelijke medische omkadering alvorens een algehele implementatie in de routine verloskunde kan doorgevoerd worden.

Jammer genoeg wordt de test, tegen een dure kostprijs, heden rechtstreeks aangeboden door commerciële firma's welke de stalen opsturen naar het buitenland oa. de Verenigde Staten en China, zonder enige kwaliteitscontrole. Maw. een test waarvan het resultaat kan leiden tot zeer moeilijke beslissingen en tot een zwangerschapsafbreking wordt nu zonder de nodige begeleiding en counseling aangeboden aan de zwangere vrouw. Heden is overleg tussen de verschillende genetische centra lopende doch zo er geen gestructureerde aanpak via beleidsmaatregelen wordt georganiseerd, zal dit leiden tot een implementatie in de huidige prenatale follow-up in minder gunstige omstandigheden en omkadering.

Vandaar enkele prangende vragen :

1) Bent u op de hoogte van het commercieel circuit van deze test? Zo ja, hoe denkt u daartegen op te treden gezien de nodige omkadering vereist bij genetische testen?

2) Heeft u reeds overleg gepleegd met de genetische centra en de beroepsvereniging van de gynaecologen ten einde een meer gestructureerde aanpak mogelijk te maken?

3) Is de Hoge gezondheidsraad gevraagd voor een advies? Zo ja, wanneer kan dat advies verwacht worden?

4) Hoe denkt u deze test te implementeren in het verloskundig zorgpad van de zwangere vrouw? Overweegt u een terugbetaling? Zo ja, onder welke criteria?