| SÉNAT DE BELGIQUE | BELGISCHE SENAAT | ||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| Session 2008-2009 | Zitting 2008-2009 | ||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| 12 janvier 2009 | 12 januari 2009 | ||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| Question écrite n° 4-2350 | Schriftelijke vraag nr. 4-2350 | ||||||||
de Marc Elsen (cdH) |
van Marc Elsen (cdH) |
||||||||
à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique |
aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid |
||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| INAMI - Anticorps de la bronchiolite chez les nourrissons - Critères de remboursement | RIZIV - Antilichamen van bronchiolitis bij zuigelingen - Terugbetalingscriteria | ||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| Institut national d'assurance maladie-invalidité petite enfance assurance maladie maladie infectieuse maladie des voies respiratoires ticket modérateur produit pharmaceutique |
Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering vroegste kinderjaren ziekteverzekering infectieziekte ziekte van de luchtwegen remgeld farmaceutisch product |
||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
|
|
||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| Réintroduction de : question écrite 4-2123 | Réintroduction de : question écrite 4-2123 | ||||||||
| ________ | ________ | ||||||||
| Question n° 4-2350 du 12 janvier 2009 : (Question posée en français) | Vraag nr. 4-2350 d.d. 12 januari 2009 : (Vraag gesteld in het Frans) | ||||||||
La bronchiolite aigüe est une infection virale épidémique saisonnière (octobre à mars), survenant chez des enfants de moins de deux ans. Elle correspond à une inflammation aiguë des bronchioles, les plus petits conduits respiratoires des poumons. Cela se caractérise par une obstruction bronchiolaire prédominante accompagnée de sibilants et/ou d'un wheezing (c'est-à-dire un sifflement caractéristique, très souvent audible à distance mais parfois perçu seulement à l'auscultation). La bronchiolite est très contagieuse, transmise de nourrisson à nourrisson et d'adulte à nourrisson. Cette infection est très courante et souvent bénigne mais elle peut être grave chez les tout-petits. Le 12 juillet 2006, il a été décidé que le Palivizumab serait admis dans la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables, sur base d'une confirmation de l'effet thérapeutique en pratique quotidienne en Belgique, sur la morbidité et la mortalité. Depuis le 1er octobre 2006, le remboursement et donc l'accès à ce traitement préventif est limité, selon des critères stricts, à certains patients : - les enfants de moins de 12 mois nés avant 28 semaines d'aménorrhée ; - les enfants de moins de 6 mois nés entre 28 semaines et 32 semaines d'aménorrhée et ayant été placés sous ventilation endotrachéale; - les enfants de moins de deux ans souffrants d'insuffisance respiratoire chronique et nécessitant une assistance ventilatoire ; - les enfants de moins de deux ans atteints d'une cardiopathie congénitale. De nombreuses familles de patients mais aussi des médecins dont le Groupement belge de pneumologie pédiatrique dénoncent l'incohérence des critères de remboursement. En effet, il apparaît qu'un grand nombre d'enfants chez lesquels une bronchiolite pourrait avoir des conséquences graves n'ont pas droit aux injections d'immunoglobulines car ils n'entrent pas dans les critères de remboursement. Les spécialistes demandent donc notamment l'élargissement du remboursement aux enfants prématurés ayant été traités par la méthode ventilatoire par pression positive continue nasale (CPAP). Madame la Ministre : 1. Partagez-vous ce constat ? Des enfants sont-ils exclus du système de remboursement malgré les conséquences graves que cette affection peut entraîner pour la santé de certains nourrissons ? 2. Une modification des critères de remboursement est-elle envisagée ? |
Acute bronchiolitis is een epidemische virale seizoensinfectie (oktober tot maart), die kinderen onder de twee jaar treft. Ze stemt overeen met een acute ontsteking van de longpijptakjes (bronchioli), de kleinste ademhalingspijpjes in de longen. Typisch voor de ziekte is een predominante verstopping van de longpijptakjes die gepaard gaat met gepiep en/of wheezing (een typisch geruis dat vaak van op een afstand kan worden gehoord, maar soms alleen door auscultatie kan worden vastgesteld). Bronchiolitis is erg besmettelijk en wordt overgezet van zuigeling op zuigeling en van volwassene op zuigeling. De infectie komt vaak voor en is meestal goedaardig, maar kan gevaarlijk zijn voor de allerkleinsten. Op 12 juli 2006 werd beslist dat Palivizumab zou worden toegevoegd aan de lijst van terugbetaalbare farmaceutische specialiteiten, op basis van een bevestiging van het therapeutische effect in de dagelijkse praktijk in België en het effect op het ziekte- en sterftecijfer. Sinds 1 oktober 2006 is de terugbetaling en dus de toegang tot deze preventieve behandeling volgens strikte criteria beperkt tot bepaalde categorieën van patiënten : - kinderen jonger dan 12 maanden, geboren vóór 28 weken na de eerste dag van de laatste menstruatie; - kinderen jonger dan zes maanden, geboren tussen 28 en 32 weken na de eerste dag van de laatste menstruatie, die onder endotracheale ventilatie werden geplaatst; - kinderen jonger dan twee jaar die lijden aan een chronische ademhalingsinsufficiëntie en die ademhalingshulp nodig hebben; - kinderen jonger dan twee jaar die lijden aan een congenitale hartaandoening. Talrijke families van patiënten, maar ook artsen, onder wie de Belgische Kring voor Kinderlongartsen, klagen het incoherente karakter van de terugbetalingscriteria aan. Het blijkt immers dat een groot aantal kinderen bij wie een bronchiolitis zware gevolgen kan veroorzaken, geen recht heeft op inspuitingen met immunoglobuline omdat ze niet beantwoorden aan de terugbetalingscriteria. De specialisten vragen dus onder meer de uitbreiding van de terugbetaling tot de vroegtijdig geboren kinderen die behandeld werden met de ventilatiemethode door continue positieve nasale druk (CPAP). Mevrouw de minister : 1. Bent u het met die vaststelling eens? Vallen kinderen buiten het terugbetalingssysteem, ondanks de zware gevolgen die de aandoening kan hebben op de gezondheid van sommige zuigelingen? 2. Wordt er gedacht aan een wijziging van de terugbetalingscriteria? |
||||||||
| Réponse reçue le 11 février 2009 : | Antwoord ontvangen op 11 februari 2009 : | ||||||||
En réponse à votre question, je vous informe que les enfants prématurés nés entre vingt-huit (et six jours) et trente-et-un (plus sept jours) semaines d’âge gestationnel qui ont moins de six mois au début de la saison du virus respiratoire syncytial et qui ont eu besoin d’une ventilation d’au moins quarante-huit heures réalisée grâce à la méthode de pression positive continue nasale ne peuvent à ce jour effectivement pas bénéficier du remboursement du produit de marque SYNARGIS®, dont le principe actif est le palivizumab. En effet, les conditions de remboursement actuellement en vigueur régissant le remboursement de ce médicament, établies au moment de l’inscription de ce médicament dans la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables, prévoient le remboursement de SYNAGIS® pour les enfants prématurés nécessitant une ventilation endotrachéale d’au moins 48 heures. La firme responsable de la commercialisation de cette spécialité vient d’introduire auprès de la Commission de remboursement des médicaments de l’Institut national de maladie et d'invalidité (INAMI) une demande de modification des modalités de remboursement visant l’élargissement du remboursement aux enfants prématurés ayant été traités par ventilation par pression positive continue nasale. Cette demande est en cours d’examen. |
In antwoord op uw vraag deel ik u mee dat prematuren, geboren tussen achtentwintig (en zes dagen) tot eenendertig (en zeven dagen) weken zwangerschapsleeftijd die jonger zijn dan zes maanden bij het begin van het respiratoir syncitiaal virus-seizoen en die een beademing van minstens achtenveertig uur nodig hadden die met de methode van continue positieve nasale druk is uitgevoerd, tot nu toe geen recht hebben op een tegemoetkoming van het merkproduct SYNAGIS®, waarvan palivizumab het werkzaam bestanddeel is. De geldende vergoedingsvoorwaarden die de tegemoetkoming van dit geneesmiddel regelen en die bij de opneming van dit geneesmiddel in de lijst van de vergoedbare farmaceutische specialiteiten zijn vastgesteld, voorzien in de tegemoetkoming van SYNARGIS® voor de prematuren die een endotracheale beademing van minstens 48 uur nodig hebben. Het bedrijf dat verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van dit geneesmiddel, heeft net een bij de Commissie tegemoetkoming geneesmiddelen van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIVIZ) een aanvraag tot wijziging ingediend van de vergoedingsvoorwaarden met het oog op de uitbreiding van de tegemoetkoming tot prematuren die door beademing via continue positieve nasale druk zijn behandeld. Deze aanvraag wordt thans onderzocht. |