SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
________________
Session 2008-2009 Zitting 2008-2009
________________
8 décembre 2008 8 december 2008
________________
Question écrite n° 4-2123 Schriftelijke vraag nr. 4-2123

de Marc Elsen (cdH)

van Marc Elsen (cdH)

à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique

aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid
________________
INAMI - Anticorps de la bronchiolite chez les nourrissons - Critères de remboursement RIZIV - Antilichamen van bronchiolitis bij zuigelingen - Terugbetalingscriteria 
________________
Institut national d'assurance maladie-invalidité
petite enfance
assurance maladie
maladie infectieuse
maladie des voies respiratoires
ticket modérateur
produit pharmaceutique
Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering
vroegste kinderjaren
ziekteverzekering
infectieziekte
ziekte van de luchtwegen
remgeld
farmaceutisch product
________ ________
8/12/2008Verzending vraag
(Einde van de antwoordtermijn: 8/1/2009)
5/1/2009Dossier gesloten
8/12/2008Verzending vraag
(Einde van de antwoordtermijn: 8/1/2009)
5/1/2009Dossier gesloten
________ ________
Réintroduite comme : question écrite 4-2350 Réintroduite comme : question écrite 4-2350
________ ________
Question n° 4-2123 du 8 décembre 2008 : (Question posée en français) Vraag nr. 4-2123 d.d. 8 december 2008 : (Vraag gesteld in het Frans)

La bronchiolite aigüe est une infection virale épidémique saisonnière (octobre à mars), survenant chez des enfants de moins de deux ans. Elle correspond à une inflammation aiguë des bronchioles, les plus petits conduits respiratoires des poumons. Cela se caractérise par une obstruction bronchiolaire prédominante accompagnée de sibilants et/ou d'un wheezing (c'est-à-dire un sifflement caractéristique, très souvent audible à distance mais parfois perçu seulement à l'auscultation).

La bronchiolite est très contagieuse, transmise de nourrisson à nourrisson et d'adulte à nourrisson. Cette infection est très courante et souvent bénigne mais elle peut être grave chez les tout-petits.

Le 12 juillet 2006, il a été décidé que le Palivizumab serait admis dans la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables, sur base d'une confirmation de l'effet thérapeutique en pratique quotidienne en Belgique, sur la morbidité et la mortalité. Depuis le 1er octobre 2006, le remboursement et donc l'accès à ce traitement préventif est limité, selon des critères stricts, à certains patients :

- les enfants de moins de 12 mois nés avant 28 semaines d'aménorrhée ;

- les enfants de moins de 6 mois nés entre 28 semaines et 32 semaines d'aménorrhée et ayant été placés sous ventilation endotrachéale;

- les enfants de moins de deux ans souffrants d'insuffisance respiratoire chronique et nécessitant une assistance ventilatoire ;

- les enfants de moins de deux ans atteints d'une cardiopathie congénitale.

De nombreuses familles de patients mais aussi des médecins dont le Groupement belge de pneumologie pédiatrique dénoncent l'incohérence des critères de remboursement. En effet, il apparaît qu'un grand nombre d'enfants chez lesquels une bronchiolite pourrait avoir des conséquences graves n'ont pas droit aux injections d'immunoglobulines car ils n'entrent pas dans les critères de remboursement. Les spécialistes demandent donc notamment l'élargissement du remboursement aux enfants prématurés ayant été traités par la méthode ventilatoire par pression positive continue nasale (CPAP).

Madame la Ministre :

1. Partagez-vous ce constat ? Des enfants sont-ils exclus du système de remboursement malgré les conséquences graves que cette affection peut entraîner pour la santé de certains nourrissons ?

2. Une modification des critères de remboursement est-elle envisagée ?

 

Acute bronchiolitis is een epidemische virale seizoensinfectie (oktober tot maart), die kinderen onder de twee jaar treft. Ze stemt overeen met een acute ontsteking van de longpijptakjes (bronchioli), de kleinste ademhalingspijpjes in de longen. Typisch voor de ziekte is een predominante verstopping van de longpijptakjes die gepaard gaat met gepiep en/of wheezing (een typisch geruis dat vaak van op een afstand kan worden gehoord, maar soms alleen door auscultatie kan worden vastgesteld).

Bronchiolitis is erg besmettelijk en wordt overgezet van zuigeling op zuigeling en van volwassene op zuigeling. De infectie komt vaak voor en is meestal goedaardig, maar kan gevaarlijk zijn voor de allerkleinsten.

Op 12 juli 2006 werd beslist dat Palivizumab zou worden toegevoegd aan de lijst van terugbetaalbare farmaceutische specialiteiten, op basis van een bevestiging van het therapeutische effect in de dagelijkse praktijk in België en het effect op het ziekte- en sterftecijfer. Sinds 1 oktober 2006 is de terugbetaling en dus de toegang tot deze preventieve behandeling volgens strikte criteria beperkt tot bepaalde categorieën van patiënten :

- kinderen jonger dan 12 maanden, geboren vóór 28 weken na de eerste dag van de laatste menstruatie;

- kinderen jonger dan zes maanden, geboren tussen 28 en 32 weken na de eerste dag van de laatste menstruatie, die onder endotracheale ventilatie werden geplaatst;

- kinderen jonger dan twee jaar die lijden aan een chronische ademhalingsinsufficiëntie en die ademhalingshulp nodig hebben;

- kinderen jonger dan twee jaar die lijden aan een congenitale hartaandoening.

Talrijke families van patiënten, maar ook artsen, onder wie de Belgische Kring voor Kinderlongartsen, klagen het incoherente karakter van de terugbetalingscriteria aan. Het blijkt immers dat een groot aantal kinderen bij wie een bronchiolitis zware gevolgen kan veroorzaken, geen recht heeft op inspuitingen met immunoglobuline omdat ze niet beantwoorden aan de terugbetalingscriteria. De specialisten vragen dus onder meer de uitbreiding van de terugbetaling tot de vroegtijdig geboren kinderen die behandeld werden met de ventilatiemethode door continue positieve nasale druk (CPAP).

Mevrouw de minister :

1. Bent u het met die vaststelling eens? Vallen kinderen buiten het terugbetalingssysteem, ondanks de zware gevolgen die de aandoening kan hebben op de gezondheid van sommige zuigelingen?

2. Wordt er gedacht aan een wijziging van de terugbetalingscriteria?